Ассоциация «Инфарма», в состав которой входят 19 международных фармкомпаний, направила письмо директору центра оценки и исследования лекарств FDA Джорджу Тидмаршу. Об этом сообщает «Коммерсант» со ссылкой на документ.
Критическое падение количества клинических исследований в России стало тревожным сигналом для международного фармацевтического сообщества. Если в 2021 году в стране проводилось свыше 300 исследований, то к 2024 году их число сократилось до 24. Участники рынка просят FDA содействовать расширению географии испытаний и учитывать результаты российских исследований в глобальной экспертизе.
Фото: ru.freepik.com
Как отмечают эксперты, ключевой фактор обращения связан с угрозой потери значительной доли российского рынка для зарубежных производителей. В соответствии с действующим законодательством регистрация и вывод препарата на рынок страны невозможны без проведения локальных клинических исследований.
Добавим, что в 2022 году западные фармкомпании прекратили свои исследования в России, несмотря на отсутствие соответствующих санкций на международном уровне. Ответные меры российской стороны, включая практику принудительного лицензирования инновационных препаратов, привели к существенным финансовым потерям для иностранных компаний.
Ранее мы сообщали, что фармацевтическая отрасль России переходит на новую систему оценки локализации.
В новость была внесена правка (время 16:37 мск 17.09.2025) Исключен перечень некоторых членов ассоциации «Инфарма», т.к. не все они поддержали отправку письма в FDA.
